Z obrotu został wycofany produkt:Typhim Vi 0,5ml, roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o numerze seryjnym N1H782V, z datą ważności do 08.2019.
Powodem wycofaniu tej serii szczepionki są zanieczyszczenia cząstkami widocznymi gołym okiem.
Dur brzuszny, zwany również tyfusem jest ostrą chorobą zakaźną wywoływaną przez bakterie – pałeczki duru brzusznego (Salmonella typhi). Jest określany jako choroba „brudnych rąk”: Zachorowania szerzą się głównie przez wodę i żywność, oraz bezpośredni kontakt z nosicielem. Okres wylęgania choroby wynosi od 1 do 3 tygodni, najczęściej 10-14 dni.
Główne objawy duru brzusznego to:
Mogą również wystąpić spowolnienie tętna, apatia, spowolnienie ruchowe, powiększenie wątroby i śledziony, kaszel.
W przebiegu duru brzusznego może dojść do szeregu powikłań, takich jak zapalenie pęcherzyka żółciowego, uszkodzenie wątroby, zapalenie płuc, uszkodzenie mięśnia sercowego, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie dróg moczowych, zapalenie stawów i kości, lub zapalenie opon-mózgowo-rdzeniowych i mózgu.
W Polsce rejestruje się pojedyncze zachorowania. Jednak na świecie rocznie rejestruje się 16-33 milionów zachorowań oraz 500 000 zgonów. Najwięcej zachorowań odnotowuje się w rejonach Azji Południowej i Wschodniej, Afryce oraz Ameryce Środkowej i Południowej.
Na rynku dostępne są dwa rodzaje szczepionek przeciw durowi brzusznemu: inaktywowana, zawierająca całe komórki pałeczek duru brzusznego oraz polisacharydowa, zawierająca w swoim składzie oczyszczony polisacharyd otoczkowy pałeczek duru brzusznego. Oba rodzaje szczepionek są dopuszczone do stosowania dla osób dorosłych i dzieci powyżej 2 roku życia.
Szczepionka wycofana wczoraj decyzją GIF w trybie natychmiastowym należy do grupy szczepionek polisacharydowych i jest jedyną tego typu szczepionką dostępną na polskim rynku.
Szczepienia przeciw durowi brzusznemu są zalecane: pracownikom służb komunalnych, osobom wyjeżdżającym do krajów, gdzie dur brzuszny występuje endemicznie i w razie wystąpienia klęsk żywiołowych podczas których jest utrudniony dostęp do czystej wody.