Wstrzymana sprzedaż leków na nadciśnienie. Chiński producent mógł dostarczyć zanieczyszczony składnik

W ciągu zaledwie dwóch dni aż 48 leków na nadciśnienie zostało wstrzymanych w obrocie na wniosek Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Decyzja wynika z podejrzeń, że zawarta w nich substancja czynna nie spełnia norm jakościowych.

O leki na nadciśnienie w polskich aptekach chwilowo może być trudno. Główny Inspektorat Farmaceutyczny na przełomie 28 i 29 czerwca wydał w sumie 42 decyzje dotyczące aż 48 różnych preparatów, zgodnie z którymi mają - w trybie natychmiastowym - zostać wstrzymane w obrocie. 

Istnieje podejrzenie, że substancja czynna, którą zawierają wspomniane środki, nie spełnia wymagań jakościowych. Chodzi o walsartan, który - według informacji podawanych przez system Rapid Alert  Europejskiej Agencji Leków (EMA) - może być zanieczyszczony. Jego producentem jest chińska firma Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.

Kochasz swoje serce? Skup się na diecie

W związku z tymi podejrzeniami apteki nie mogą sprzedawać leków objętych zakazem aż do momentu, w którym GIF go zdejmie lub zadecyduje o ich wycofaniu z obrotu. Inspektorat nie wyklucza, że w związku z sytuacją w najbliższym czasie na listę "wstrzymanych w obrocie" mogą trafić kolejne preparaty na nadciśnienie.

Na razie problem dotyczy aż 48 z nich:

  1. Avasart 80 mg,
  2. Avasart 160 mg,
  3. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg,
  4. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg,
  5. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
  6. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
  7. Awalone 80 mg,
  8. Awalone 160 mg,
  9. Axudan 80 mg,
  10. Axudan 160 mg,
  11. Axudan 320 mg,
  12. Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg,
  13. Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg,
  14. Axudan HCT 160 mg + 25 mg,
  15. Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg,
  16. Axudan HCT 320 mg + 25 mg,
  17. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
  18. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
  19. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
  20. Nortivan Neo 160 mg,
  21. Nortivan Neo 80 mg,
  22. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
  23. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
  24. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
  25. Vanatex 160 mg,
  26. Vanatex 80 mg,
  27. Vanatex 80 mg,
  28. Vanatex 160 mg,
  29. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
  30. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
  31. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
  32. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
  33. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
  34. Ivisart 160 mg,
  35. Ivisart 80 mg,
  36. Tensart 80 mg,
  37. Tensart 160 mg,
  38. Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg,
  39. Tensart HCT 160 mg + 25 mg,
  40. Valsotens 160 mg,
  41. Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
  42. Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
  43. Valtap 160 mg,
  44. Valtap 80 mg,
  45. Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg,
  46. Valtap HCT 160 mg + 25 mg,
  47. Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation),
  48. Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation).

Serie leków, których dotyczy decyzja GIF-u, można sprawdzić tutaj. Inspektorat nie informuje, czy zażywanie tych środków jest niebezpieczne dla zdrowia. Wszystkie bazują na walsartanie, który jest wykorzystywany do leczenia dorosłych, dzieci i młodzieży:

  • objawowej niewydolności serca,
  • samoistnego nadciśnienia tętniczego,
  • bezobjawowej niewydolności skurczowej lewej komory po świeżo przebytym zawale serca.

Leki, które zawierają walsartan, nie wpływają na częstotliwość rytmu serca, więc ich ewentualne nagłe odstawienie nie powinno prowadzić do szybkiego wzrostu ciśnienia.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podkreśla, że poza seriami produktów, które zostały wymienione w dostępnych na oficjalnej stronie tabelach (znajdziecie je tutaj, na rynku są dostępne produkty lecznicze, które zawierają substancję czynną valsartanum pochodzącą z innego źródła. Ich stosowanie jest bezpieczne.

Wstrzymanie i wycofywanie produktów leczniczych z obrotu nie jest rzadką praktyką - wystarczy uszkodzone kartonowe opakowanie tabletek, by urząd podjął taką decyzję. Nieczęsto jednak zdarza się, by dotyczyła ona tak dużej liczby leków w tak krótkim czasie.  

Zobacz też:

Więcej o: