Więcej treści na temat COVID-19 na stronie głównej Gazeta.pl
Niezależna komisja ekspertów doradzająca amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), na otwartym spotkaniu we wtorek (26 października) opowiedziała się za zatwierdzeniem szczepionek na COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Zalecenia dotyczą szczepionki Pfizer-BioNTech. Stało się to po tym, jak w ubiegły piątek opublikowano wyniki badania klinicznego, które dowiodły, że szczepionka Pfizera jest bardzo skuteczna w zapobieganiu COVID-19 u dzieci w tym przedziale wiekowym. Eksperci uznali, że korzyści ze szczepionki przewyższają ryzyko wystąpienia rzadkich skutków ubocznych.
Nie oznacza to jeszcze akceptacji FDA, ale Agencja rozważa obecnie zalecenia panelu doradczego. Zwykle zresztą decyzje FDA są zbieżne z opinią komisji ekspertów. Decyzja FDA zostanie zapewne ogłoszona w najbliższych kilku dniach.
Panel doradczy CDC (Centers for Disease Control and Prevention) dokonuje przeglądu decyzji FDA i wydaje zalecenia. Spotkanie Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP) w sprawie szczepień młodszych dzieci zaplanowano na 2-3 listopada. Spotkanie jest wirtualne i można będzie je śledzić w internecie.
W USA jest około 28 milionów dzieci w wieku szkolnym. Uważa się, że ich zaszczepienie jest warunkiem utrzymania otwartych szkół tej zimy i zastopowania pandemii. Deklaracje ze strony urzędników ds. zdrowia mówią o przekazaniu 15 mln dawek gabinetom pediatrycznym, szpitalom dziecięcym i aptekom natychmiast po wydaniu decyzji przez FDA i CDC. Obecnie szczepionka Pfizer-BioNTech jest w Stanach Zjednoczonych zatwierdzona do użytku przez dorosłych oraz dzieci i młodzież od 12. roku życia.
Młodsze dzieci mają być szczepione słabszą dawką
W USA z powodu COVID-19 hospitalizowano do tej pory już 8300 dzieci w wieku od 5 do 11 lat, a 166 z nich zmarło. Te dzieci zwykle cierpiały też na inne schorzenia, które zaostrzyły infekcję. Wielu lekarzy i rodziców czeka więc niecierpliwie na możliwość ochrony młodszych dzieci przed koronawirusem.
- W ciągu ostatniego roku COVID-19 był ósmym co do wielkości zabójcą dzieci w tej grupie wiekowej. Szczepionka może zapobiec zgonom, przyjęciom na OIOM oraz niepożądanym długoterminowym skutkom zakażeń u dzieci - powiedziała dr Amanda Cohn, ekspertka ds. szczepionek w CDC (cytat za "New York Times").
Całkowita liczba przypadków COVID-19 wśród dzieci w wieku 5-11 lat w Stanach Zjednoczonych przekroczyła 1,9 mln (dane CDC na dzień 27 października 2021).
W głosowaniu panelu doradczego FDA 17 osób było za zaleceniami, nikt nie był przeciwny, a jedna osoba się wstrzymała. W ubiegłym tygodniu firma Pfizer opublikowała wyniki badania klinicznego z udziałem dzieci w wieku 5-11 lat, z których wynika, że szczepionka jest skuteczna w zapobieganiu objawowemu COVID-19 w 90,7 proc. Eksperci zgłaszali jednak zaniepokojenie zbyt ograniczonymi danymi na temat ewentualnego ryzyka zapalenia mięśnia sercowego, zapalenia osierdzia i zapalenia wyściółki okołosercowej. Tego typu niepożądane, choć bardzo rzadkie zdarzenia u młodych ludzi, zostały powiązane ze szczepionkami mRNA.
Dawka podawana młodszym dzieciom byłaby o wiele słabsza, niż ta dla nastolatków, młodzieży i dorosłych. Jedna trzecia zwykłej dawki ma być podawana w odstępie trzech tygodni. To, zdaniem ekspertów, powinno wyeliminować ryzyko zapalenia mięśnia sercowego.
Eksperci FDA zastanawiali się też nad tym, czy każde dziecko w grupie wiekowej 5-11 lat ma dostać zastrzyk, czy tylko dzieci z grup ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19 (m.in. z otyłością i niedoborami odporności). Ponadto podkreślano, że w tej grupie wiekowej wiele dzieci przechorowało COVID-19, a zatem ma już pewną odporność i dlatego ich zaszczepienie może nie być tak pilne.
Badania kliniczne prowadzono m.in w Szpitalu Dziecięcym w Teksasie. - Jesteśmy w pełni przekonani do pediatrycznych szczepionek na COVID-19, które zostały odpowiednio dostosowane do młodszych dzieci - mówi dr James Versalovic, naczelny patolog szpitala (cytat za BBC News).
Są też przeciwnicy szczepień młodszych dzieci. Podnoszone są różne argumenty, w tym rzadkie ryzyko zapalenia serca oraz duża odporność na COVID-19 obserwowana u dzieci.
Źródła: BBC.com, The New York Times
