Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych: grupa antybiotyków może zwiększać ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych wydał komunikat, w którym ostrzega przed grupą antybiotyków zwanych fluorochinolonami. Ich stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia tętniaka i rozwarstwienia aorty.

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) poinformował na swojej stronie internetowej, że grupa antybiotyków, tzw. fluorochinolonów, może zwiększać ryzyko wystąpienia tętniaka i rozwarstwienia aorty u osób, które je przyjmują. Leki te stosowane są zarówno wziewnie, jak i ogólnoustrojowo.

O podwyższonym ryzyku świadczą dane z przeprowadzonych badań epidemiologicznych i nieklinicznych. Wykazały one m.in. dwukrotny wzrost ryzyka u pacjentów, którzy przyjmują te leki ogólnoustrojowo w porównaniu z osobami, które nie stosują żadnych antybiotyków lub stosują inne.

Kobiecy zawał - to musisz wiedzieć

W komunikacie czytamy, że szczególnie narażone są osoby starsze. Pacjenci, którzy są narażeni na niepożądane działanie tych antybiotyków, powinni stosować je tylko "po dokładniej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz po rozważeniu innych opcji terapeutycznych".

Kto znajduje się w grupie ryzyka? Wśród wymienionych czynników, które predysponują do wystąpienia tętniaka i rozwarstwienia aorty, URPL wymienia: 

• dodatni wywiad rodzinny w kierunku tętniaka,
• wcześniejsze występowanie tętniaka lub rozwarstwienia aorty,
• nadciśnienie tętnicze,
• miażdżycę,
• zespół Marfana,
• zespół Elhersa-Danlosa typu naczyniowego,
• zapalenie tętnic Takayasu,
• olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic,
• chorobę Behçeta.

Pacjentów należy poinformować o ryzyku wystąpienia tętniaka i rozwarstwienia aorty oraz o konieczności niezwłocznego uzyskania pomocy medycznej na oddziale ratunkowym w przypadku nagłego wystąpienia silnego bólu brzucha, klatki piersiowej lub pleców

- czytamy w komunikacie.

Jednocześnie urząd podkreśla, że tętniak i rozwarstwienie aorty występują rzadko. Jest to od trzech do 30 przypadków na 100 tysięcy osób rocznie. 

Czym są fluorochinolony?

To antybiotyki, które zostały zatwierdzone przez Unię Europejską. Są stosowane w leczeniu kilku rodzajów zakażenia bakteryjnego, w tym zakażeń, które zagrażają życiu.

W komunikacie została zamieszczona szczegółowa lista leków, których dotyczy ta informacja. Są to:

• Tarivid 200 i Tavanic,
• Norsept,
• Levofloxacin Kabi,
• Ciprofloxacin Kabi,
• Cipronex i Floxamic,
• Proxacin 250, 500 oraz 1-procentowy,
• Xyvelam,
• Ciphin 500,
• Quinsair,
• Ciprobay 500,
• Ciprinol, Nolicin, Levalox i Moloxin,
• Levofloxacin Genoptim,
• Moxinea,
• Chinoplus i Prixina,
• Abaktal, Floxitrat i Levofloxacin Sandoz,
• Cipropol,
• Levoxa,
• Levofloxacin Aurovitas i Moxifloxacin Aurovitas,
• Kimoks,
• Oroflacina.