Nowa szczepionka mRNA przeciwko wariantom omikron BA.4 i BA.5 ma być wkrótce dostępna na terenie wszystkich 27 państw członkowskich Unii Europejskiej. Po decyzji Europejskiej Agencji Leków zgodę na ich zastosowanie na unijnym rynku wydała również Komisja Europejska – poinformowała Ursula von der Leyen.
Za pośrednictwem mediów społecznościowych przewodnicząca Komisji Europejskiej wyjaśniła, że koronawirus wciąż stanowi zagrożenie, a ta decyzja może pomóc zapewnić bezpieczeństwo tej jesieni.
Szczepienia są nadal najlepszym sposobem na ochronę przed COVID-19
– przekonuje Ursula von der Leyen, która z wykształcenia jest lekarką oraz ekonomistką.
"Oczekuje się, że profil bezpieczeństwa szczepionki będzie porównywalny z profilem Comirnaty Original/omikron BA.1 i samego Comirnaty, dla którego dostępna jest duża liczba danych" – zapewnia EMA. Zdaniem Europejskiej Agencji Leków:
Szczepionki są przystosowane do lepszego dopasowania do krążących wariantów SARS-CoV-2 i oczekuje się, że zapewnią szerszą ochronę przed różnymi wariantami. Szybka ocena dostępnych danych na temat tych dostosowanych szczepionek umożliwi ich terminowe zastosowanie w jesiennych kampaniach szczepień.
Na początku września Europejska Agencja Leków wydała zgodę na zastosowanie dwóch szczepionek mRNA firmy Pfizer/BioNTech (Comirnaty) oraz Moderna (Spikevax), skierowanych do wywołania silnej odpowiedzi immunologicznej przeciwko wariantowi omikron BA.1 oraz wirusowi SARS-CoV-2 u osób w wieku powyżej 12 lat, które były już wcześniej zaszczepione. Można je przyjmować w postaci dawki przypominającej co najmniej trzy miesiące po ostatnim szczepieniu przeciwko COVID-19.
Chociaż istniejące do tej pory szczepionki przeciwko koronawirusowi zapewniają dobą ochronę przed hospitalizacją i śmiercią z powodu COVID-19, to ich skuteczność, zwłaszcza przeciwko samej infekcji, zmniejszała się wraz z ewolucją wirusa
– podaje agencja Reuters.
Europejska Agencja Leków przypomina, że:
• "Stosowanie zaadaptowanych szczepionek ukierunkowanych na różne warianty SARS-CoV-2, powinno być kluczowym elementem ogólnej strategii zwalczania pandemii".
• "Szczepionki Comirnaty (Pfizer/BioNTech) i Spikevax (Moderna), są nadal skuteczne w zapobieganiu ciężkiemu przebiegowi zakażenia koronawirusem, hospitalizacji oraz zgonom związanym z COVID-19 i będą nadal stosowane w ramach kampanii szczepień w UE, w szczególności w przypadku szczepień podstawowych".
Źródło: European Medicines Agency (EMA) / Reuters / szczepienia.pzh.gov.pl